国内器械监管简介
质量法规部2013.09.06
目录
监管主体监管法规《医疗器械生产质量管理规范》概述《无菌医疗器械实施细则和检查评定标准》解读
监管主体
国家总局（CFDA）
医疗器械注册管理司医疗器械监管司
器械技术审评中心CMDE
省市地方药监局
中检院
不良事件中心
省市级器械检测所
卫生部
临检中心
临床单位
标准管理中心
专业标准委员会