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2025-03-31
物料培训
概     述
  药品是生产出来的,药品质量自然也是在生产中形成的。为确保药品质量,必须对原料至成品到销售的全过程中的各个环节进行严格的管理和控制。实施《规范》,必须从生产药品的基础物质抓起,通过严格、科学、系统的管理,使原料、辅料及包装材料从采购、入库、贮藏、发放等方面,做到管理有章可循,使用有标准可依,记录有据可查,从而保证合格、优质的原料、辅料及包装材料用于药品生产。
概     述
《药品生产质量管理规范》。 《药品生产质量管理规范》总计313条,有关物料管理的为55条。第六章物料与产品,102~137条对物料与产品的管理作了全面又具体的规定,第十章质量控制与质量保证第222条、223条、224条、225条、228条、229条对物料的取样、检验、留样及放行作了明确的规定。第十二章,产品发运与召回,293~305条明确了企业对发出产品的质量责任,对操作程序作了原则性的规定
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