1.目的：建立厂房与设施标准管理规程，为药品生产提供良好的环境，防止厂房、设施污染和交叉污染，保证
产品质量。2.范围：公司厂房和设施的管理。
3.责任：项目部、
设备部、
生产管理部、质量管理部。
4.内容：4.1职责4.1.1
厂房与设施的管理部门的职责包括：
4.1.1.1
建立厂房与设施管理的各项规程。
4.1.1.2
负责厂房与设施的管理，包括设计、安装、运行、维护、维修等。
4.1.1.3
协助质量管理部组织与厂房和设施有关的确认与验证工作。
4.1.1.4
负责厂房与设施的档案管理。
4.1.2
厂房与设施使用部门的职责：
4.1.2.1
负责按照文件规定使用、清洁、消毒厂房与设施。
4.1.2.2
负责厂房与设施的使用、清洁、消毒等记录的管理。
4.1.3
质量管理部门的职责：
4.1.3.1
对厂房与设施管理工作是否符合
GMP的要求进行监督。
4.1.3.2
负责对厂房的环境进行日常监测。
4.2厂房与设施管理的基本要求
。4.2.1
厂房的选址、设计、布局、建造、改造和维护必须符合药品生产要求，应当能够最大限度地避免污染、交叉污染、混淆和差错，便于清洁、操作和维护 ...