生物制品定义与定名标准


生物制品定义：1979用微生物(细菌、噬菌体、立克次氏体、病毒等)、微生物代谢产物、寄生虫、动物毒素、人或动物血液或组织等直接制备或用当代生物技术、化学方法制成，作为预防、治疗、诊疗特定传染病或与其相关疾病制剂，通称生物制品。
生物制品(Biological Products)
是指以生物材料作原料，采取生物化学、生物物理学等方法制备，用干预防、诊疗和治疗传染病、免疫病等疾病制剂。狭义生物制品包含疫苗、类毒素、抗毒素和抗血清等。广义生物制品还包含抗生素、血液制剂、肿瘤以及免疫病等非传染性疾病制剂。