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2025-05-15
药品质量检查验收管理制度
1、目的
:确保购进药品的质量,把好药品的入库质量关。
2、依据
:根据《药品管理法》及其实施条例、《药品经营质量管理规范》制定本制度。
3、范围
:适用于公司所有购进药品、配送退回药品的验收。
4、责任者
:质量验收员。
5、规定内容
:5.1药品质量验收由质管部专职质量验收人员负责,质量验收员
应当具有药学或者医学、生物、化学等相关专业中专以上学历或者具有药学初级以上专业技术职称;负责中药材、中药饮片验收工作的,应具有中药学专业中专以上学历或者具有中药学中级以上专业技术职称。
5.2 验收员在接到收货人员的通知后,应及时对药品进行验收检查。
5.3验收员应核对销售凭证及印章样式是否与存档样式相符,不符的不能验收入库。及时与供货方核实确认,经
核实仍有问题的应及时报告质量管理部,由质量管理部确认后上报当地食品药品监督管理局。
5.4验收员应严格按法定标准和购销合同规定的质量条款对照随货单据,按照药品验收程序对到货药品进行逐批验收。
破损、污染、渗液、封条损坏等包装异常以及零货、拼箱的,应当开箱检查至最小包装;生产企业有特殊质量控制要求或者打开最小包装可能影响 ...
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