新版GSP《医疗器械经营质量管理规范》培训试题
姓名:部门：职务：分数：一、填空题(每空
3分，共30）1、从事第二类、第三类医疗器械批发业务的企业应当制定
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资格审核、
医疗器械追踪溯源、质量管理制度执行情况考核的规定.
2、医疗器械经营企业应当在医疗器械采购、
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、贮存、
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、运输、________等环节采取有效的质量控制措施，保障经营过程中产品的质量安全.
3、进货查验记录和销售记录应当保存至医疗器械有效期后
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；无有效期的，
不得少于
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。植入类医疗器械进货查验记录和销售记录应当
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.4、企业应当配备与经营规模、经营范围相适应的售后服务人员和售后服务条件，也可以约定由生产企业或者第三方提供
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.5、企业在采购医疗器械时，应当建立采购记录。记录应当列明医疗器械的
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、规格(型号)、
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_或者备案凭证编号、单位、数量、
单价、金额、供货者、购货日期等。
二、单选题（每题
5分，共35分）1、第三类医疗器械经营企业质量 ...