微生物检验常见问题解答
　　你知道什么是微生物检验吗
?你对微生物检验常见问题了解吗
?下面是yjbys
小编为大家带来的微生物检验常见问题解答的知识，欢迎阅
读。　　一、方法验证
　　1.做过验证的样品微生物检验方法是否都需要按照新的方法进行
重新验证
?　　答：对于微生物限度检查的产品而言，由于培养时间调整，应重
新进行验证。对于无菌检查的产品而言，如果方法未作实质性调整，可
以不必重新验证。个别产品在各论中收载了新的无菌检查方法，对这些
品种，应对收载方法的适用性进行验证。
　　2.以前做过无菌验证的品种是否需要重新按照新的标准再验证
?　　答：参见问题
1。　　3.新增抗生素供试品应选择低吸附的滤器及滤膜
比如注射用克
林霉素磷酸酯属于抗生素，是否需要重新选取滤膜再验证
?　　答：目前采用的方法如果经验证表明可行，则可以继续使用该方
法。　　4.微生物方法学验证时，培养时间是否跟样品日常检验所培养
时间一致
?　　答：应该一致。
　　5.微生物限度验证时，如果一个方法只有金葡回收率达不到要
求，该方法时是否可以用来做细菌霉菌的检测方法
?　　答：按药典的规 ...