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2014-09-18

生物化学、医药和统计

       人们通常用把生物技术分成红色、绿色和白色三种:红色代表生物制药;绿色为和农业、环保节能相关的生物技术;而微生物和可再生原料的生物技术则被称为白色生物技术,在这一领域中最重要的产品是酶。诺维信公司是全球最大的酶制剂生产商,在全球工业用酶市场占有大约43%的市场份额,并连续5年名列道琼斯可持续发展指数(DJSI)中全球和欧洲医药/生物技术板块企业可持续发展第一名。早在20世纪70年代初,诺维信公司的酶制剂产品就已进入中国市场。


       在我们的日常生活中,无论是馒头、饼干,果汁、酒,还是衣服,用的洗发水,汽柴油,都离不开酶。酶和我们的吃穿住行息息相关。寒冷天气里洗衣机洗衣服时,推荐用40度的热水以实现洗涤剂的最大功效,如果洗涤剂中添加了酶,水温只要30度就可达到相同的洗涤效果。如果全美国所有家庭都用30度的水洗衣服,一年就可减少二氧化碳排放量3300万吨。


       在能源价格大幅上涨,环保压力日益增大的今天,节能环保已经成为全球范围内炙手可热的话题。可以说节能环保的技术正主导着全球经济的发展。


       诺维信的领导地位,相当程度来自于其在生物技术研发方面的积累。而无论是医药还是生物产品研发中,统计分析方法和技术都扮演了非常重要角色的,而这些方法的实现,则是借助高端的专业质量管理统计分析软件JMP来完成的。


       从美国联邦药品管理局(FDA)的网站上可以看到,JMP和SAS是FDA唯“二”接受的统计软件。而JMP正是SAS公司在产品研发和质量管理方面的拳头产品。迄今为止,全球制药行业前20强,都在其产品研发和生产质量管理(和六西格玛)中使用JMP软件。


       为什么统计方法在医药、生物产品的研发中扮演如此重要的地位?


       在二十一世纪的全球经济,创新早已毋庸置疑地成为各个行业探索产品改进和产业升级的主旋律。各个行业的跨国巨头们开始在国乃至世界范围内的研发重心如雨后春笋般相继涌现,全球制造业已经进入了以科技研发推动产品创新的时代,而医药化工行业的产品研发无疑是所有制造行业中最为复杂的一片天地。这里需要探究纳米级甚至更小的空间,研究单个分子的特性,确定分子间的不同组合对药品药效的影响,有时后个别分子间结合角度的微小变化就有可能颠覆成品药在药效上的表现,可谓“失之毫厘,谬以万里”。因为药品的药效将关系到数以千计的健康甚至生命,因此需要做巨量的数据分析和研究,数据的海洋里波涛汹涌。计算化学就成了在数据海洋中寻找有意发现的中流砥柱。计算化学对医药化工行业的研究工作可谓是功勋卓著,然而在实际的工作中,如何从海量的数据中快速获取有意义的发现并不是一件轻而易举的事情。实践和经验都表明,要想最大限度地从计算化学的深邃与强大中获益,企业需要配备强大而易用的统计分析工具。


JMP, 生物医药, 实验设计DOE











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