工作职责:
1.参与设计并计划统计运算及代码编写,按照相关的SOP和其他适用的规则指南对分配的临床开发项目进行程序编写。
2.确保按时并保质保量完成程序的存档工作以备视察。
3.参与设计并开发项目计划:提供用于科学报告,临床试验结果,出版物,监督管理应答和商品化过程中的所有分析,开发和交付计划(交付图,列表和表格)。 4.按照试验方案既定时间表和质量目标进行交付。
5.保持与组内成员以及职能线上的良好沟通。
6.对临床统计编程的果保持高度的责任心。
7.对试验方案,CRF, SAP和其他试验相关的文档进行复核并提供反馈意见以确保满足所有程序编写的要求。
8.参与研究报告计划和相关的编写程序归档以确保程序编写的完整性和准确性。
9.完成程序编写任务(完成图,列表,表格,数据集的生成)并为临床试验的数据报告提供技术支持。
10.提供程序编写运算的技术支持。
11.生成药代和药效动力学分析数据文件并将根据相应的流程和标准数据呈现给相应的程序员。
12.培训和管理SAS编程团队。
任职资格:
1.本科及以上学历,统计学、预防医学、数学与应用数学等相关专业,英语6级及以上者优先考虑。
2.熟悉临床开发流程包括了解GCP的基本原则。
3.了解临床程序编写的流程和基本原理,包括软件开发和验证,质量控制和参数的定义。
4.熟悉SAS及其相关应用,包括良好的编码规范。