人工心脏是科技含量最高的医疗器械之一，其经历了三代发展。20世纪90年代的第一代是大体积搏动血流装置、21世纪初的第二代采用轴流装置、最新的第三代是磁悬浮装置。目前，苏州同心医疗的创新产品“植入式左心室辅助系统CH-VAD”(人工心脏)已获批上市，这是我国首个正式上市的全磁悬浮人工心脏。

根据Global Info Research（环洋市场调研咨询）的市场调研报告《2022年全球市场人工心脏总体规模、主要企业、主要地区、产品和应用细分研究报告》这份报告提供人工心脏市场的基本概况，包括定义，分类，应用和产业链结构，同时还讨论发展政策和计划以及制造流程和成本结构，分析人工心脏市场的发展现状与未来市场趋势，并从生产与消费两个角度来分析人工心脏市场的主要生产地区、主要消费地区以及主要的生产商。

人工心脏的研究从一开始便面临着许多挑战，尽管目前还不能完全模拟自然心脏的作用和功能，但不同领域的研究人员都在从各自的领域推动着人工心脏的发展。随着人工心脏的机械性能、血流动力学性能、能源、抗血栓性以及测控方法等问题的改进与完善，人工心脏的仿生技术也将进一步得到发展。
随着现在科技和医疗技术的不断发展，对于心脏移植手术本身的成功率是比较高的，一般来说接近于百分之百，导致出现死亡的一般并不是因为手术本身，而是由于手术之后出现了各种并发症，最严重的就是出现排斥反应，如果是这种情况就有可能会出现生命危险。

近年来，我国医疗器械行业持续飞速发展，其中高值医用耗材市场增长速度更是排名行业前列，年均增速超20%，取得了令人瞩目的成绩，而介植入市场作为高值医用耗材最大的细分市场一直以来都备受业内关注。介植入器械目前整体处于由模仿创新到进口替代、甚至国际领跑的竞争格局重塑关键时期。


目前“人工心脏”技术在国外已相对成熟，在美国和欧洲，每年有2000例左右的患者安装“人工心脏”。外资品牌主要有雅培和美敦力，据悉雅培的Thoratec和美敦力的HeartWare占据了全球90%的市场。

全球方面，全球医疗器械市场规模突破4000亿美元， 人工心脏医疗器械市场规模为4278亿美元，预计到2024年规模将接近6000亿美元，人工心脏行业间复合增长率为 5.6%。


中国制造2025》的提出，预示着我国医疗器械行业的转型升级正在加快，研发趋势也正在向国际靠拢。目前国产医疗器械产品仍集中在中低端品种，高端介植入器械整体处于由模仿创新到部分替代进口的关键竞争时期。

我国的人工心脏研发起步较晚，但近十年发展较快。目前这个领域已经出现不少优秀的玩家，如心擎医疗、永仁心医疗、同心医疗、核心医疗、航天泰心科技、久安心等。

“重庆造”植入式左心室辅助系统EVAHEART I(以下简称“永仁心”人工心脏)已获国家药监局批复上市。这是中国第一个正式上市的植入式心室辅助产品，人工心脏将有效填补国内产业空白，推动中国高端医疗器械领域的进步。

“永仁心”人工心脏采用离心泵结构的植入式左心室辅助系统，由体内组件和体外组件构成，通过搭建起心脏左心室到主动脉的旁路，对患者的心脏泵功能起部分替代或辅助作用。