《2022中国健康产业白皮书（易凯资本-医药生物）》（学习笔记）-22

      (五) NMPA 获批新药数量创下新高

     2021年CDE受理的各类新药注册申请多达11569件，目前仍以化学药为主，其中化学药申请约占70.65%，生物药约占17.48%。

      1 、NMPA 批准新药数量创下历史新高

      2021 年，NMPA 共批准 83 款新药。其中国产新药51 款，进口新药32款。罗氏和百济神州获批上市的药物最多，均为4 款。恒瑞、辉瑞、基石药业、康希诺、武田等五家药企均获批上市3 款药物。