《2022中国健康产业白皮书(易凯资本-医药生物)》(学习笔记)-99
目前,国内已经批准4 款 ADCs,其中1 款国产,3款进口。辉瑞的「注射用伊珠单抗奥唑米星」由 CD22 靶向单抗 inotuzumab 与细胞毒制剂卡奇霉素偶联而成,适应症为成人复发或难治性前体 B 细胞急性淋巴细胞性白血病;罗氏的恩美曲妥珠单抗(ado-trastuzumab emtansine,Kadcyl a)是由抗HER2 靶向药物曲妥珠单抗与抑制微管聚集的化疗药物美坦新(DM1)通过硫醚连接子连接而成的ADC;武田的维布妥昔单抗(Brentuximab vedotin,Adcetris)是由 CD30 靶向的单克隆抗体 Brentuximab、微管破坏剂 MMAE 和一种蛋白酶敏感的交联剂组成,主要适应症为霍奇金淋巴瘤、原发性皮肤间变性大细胞淋巴瘤、系统性间变性大细胞淋巴瘤等;纬迪西妥单抗是荣昌生物自主研发的一款ADC,由人源化HER2 抗体和毒素载荷一甲基澳瑞他汀 E(MMAE)通过可被组织蛋白酶剪切的连接子彼此偶连而成的,2021年6月在国内被NMPA批准用于治疗至少接受过2种系统化疗的HER2过表达局部晚期或转移性胃癌(包括胃食管结合部腺癌)患者。