《2022中国健康产业白皮书（易凯-医技器械）》（学习笔记）-16

2、A2021 NMPA 创新医疗器械获批数据盘点：0 60 个项目进入创新审批通道，535件获准上市2021年进入国家级创新医疗器械产品特别审批程序项目数量共60 件，相较2020年的53 件有一定提升：其中有源项目34 件、无源项目 24 件、IVD 体外诊断 2 件。2014年至今NMPA 共计批准了357款创新医械进入特别审批通道，获批数量在近三年恢复呈逐年稳步提升态势。