《2022中国健康产业白皮书（易凯-医技器械）》（学习笔记）-107

一个创新医疗器械产品的完整生命周期中，风险并不是按照产品的研发、检测、临床、注册、量产、销售各个阶段均匀释放，更不意味着产品完成临床试验就已经释放了绝大多数风险。相反，经历了量产和初步销售阶段才是风险得到大幅释放的阶段。因此一个未经量产、未经商业化验证的产品能否是一款合格的产品，是否能够支撑起一家合格的上市公司，这些都将成为企业家、投资人、监管机构从 2021 年起初次直面的一系列问题。2021 年下半年的香港资本市场已经给出了一些答案。