《2022中国健康产业白皮书（易凯-医疗健康）》（学习笔记）-15

DTx 概念于 2013 年左右兴起，随着人们接受数字医疗概念及各国的政策方面放开，如今迎来行业发展的风口期。2019 年 FDA 出台相关政策用于批准 DTx,同年德国将 DTx 纳入医保。2020 年 12 月日本首次将 DTx 纳入日本公共医保。2021 年 FDA 首批用于治疗儿童斜弱视的 DTx Luminopia，今年年初日本用于治疗戒烟的 DTx CureApp 也拿下了 FDA 认证和 NMPA 三类医疗器械证。数字疗法行业发展经过早期培育期，即将迎来高速发展新时期。