《2022中国健康产业白皮书（易凯-AI健康）》（学习笔记）-28

整个 2021 年对于生物制品为首的药企来说，是建设信息化系统的元年，2022 年 7 月的信息化建设“大考”迫在眉睫。该修订附录的发布对中国医药企业的信息化提出了新要求，也给以疫苗为代表产品的中国生物制品行业带来了新的挑战和机遇。2021 年之前，政策主要关注药品流通端，对于销售和采购干预初见成效；随着流通端监管的不断完善，药企的研发追溯、生产安全也成为了监管重心。