《2022中国健康产业白皮书（易凯-AI健康）》（学习笔记）-29

生产数字化时代来临之后，首先，生产记录的主要载体将发生变化，生产线与系统不仅需要能够信息化采集实时数据，而且还需要以电子数据的形式将数据进行转存，形成可靠的电子批记录。其次，生产信息化对工厂生产工艺的管理提出更高挑战。过去，由于药企信息化水平落后，生产过程的实时记录主要依靠人工誊抄，不仅存在数据可信程度问题，也存在数据安全和合规问题，从而对药品生产质量造成极大影响。