国家食品药品监督管理局12 个一致性评价指导文件


9.一致性评价BE案例分析.pdf
6.仿制药口服固体制剂质量和疗效一致性评价药学研究关键技术要求和常见问题.pdf
7·仿制药口服固体制剂质量和疗效一致性评价药学审评案例分析.pdf
8.BE审评工作.pdf
5.一致性评价生产现场检查工作.pdf
4.一致性评价品种受理审查工作.pdf
3.一致性评价品种说明书撰写与审核.pdf
11.一致性评价经验分享（1）.pdf
2.一致性评价品种合规工作.pdf
10.高变异品种BE指导原则介绍.pdf
12.一致性评价经验分享（2）.pdf
1.一致性评价工作介绍.pdf