新版 GMP 认证申请模板
第一部分  企业总体情况
  1.1 企业信息
  企业名称：XXXX 药业股份有限公司
  注册地址：XXXXXXXXXXX
  企业生产地址：XXXXXX
  邮政编码：XXXXXXXX
  联系人：XXXXX
  传真：XXXXXX
  联系电话：XXXXXX
  应急联系人：XXXXXX
  应急联系电话：XXXXXX
  1.2 企业历史沿革
  我公司始建于 XXXX 年，位于 XXXXX，占地面积 XXXXX 平方米。企业
现有职工 XXXXXX 人，各类专业技术人员 XXXXXX 人，XXX 于 XXXX 年 XX
月通过复认证。
  1.3 企业药品生产情况
  我公司 XXXX 剂型，上述剂型均已获得《药品生产质量管理规范》1998
版认证，GMP 证书已到期，上述剂型的所有生产活动均符合《药品生产质量管
理规范》1998 版要求。本公司没有进口分包装、出口以及获得国外许可的事项。
  我公司获得批准文号的所有品种及近三年产量见附件。
  1.4 本次《药品 GMP 证书》认证的范围
  1.4.1 本次申请药品 GMP 认证的生产线，生 ...