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2024-09-10
项目              细则规定内容             需要整改内容
*00401  药品经营企业应依法经营。
     1.《药品经营许可证》(含分支机构)、《营业执照》(含分支机构)正副本原件均在有效期内。
     2.实际经营活动(如票据、记录、在库药品等)不得有以下行为:
     (1)零售经营;
     (2)超范围经营;
     (3)挂靠、走票,为他人以本企业的名义经营药品提供场所、资质证明文件、票据等;
     (4)购销医疗机构配制的制剂;
     (5)无蛋白同化制剂、肽类激素定点批发资质,购销蛋白同化制剂、肽类激素;
     (6)不具备经营某类药品基本条件(质量制度、机构人员、设施设备等),或近 1 年内连续 6 个月
     不经营或累计 9 个月未经营某类药品。
     3.不得有法律、法规、部门规章、地方条例、规范性文件等规定的应进行处罚的违法经营行为。
*00402  药品经营企业应诚实守信,禁止任何虚假、欺骗行为。
     1.企业提供资料不得有虚假、欺骗的行为。
     2.诚信等级评定为不诚信的。
     3. ...
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新版GSP实施细则内部自查表.pdf

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