受控编号：
      XXXX 医疗器械有限公司
第 A/0 版              文件编号：XX/QB（PS）01-0.1-8.5


        质   量    手    册
          （包括：程序文件）
          依据：YY/T0287-2003


            编 制：
            审 核：
            批 准：


20XX-05-28 发布                20XX-05-28 实
施
  XXXX 医疗器械有限公司                 发布
       质量手册发布令

依据 YY/T0287-2003 标准要求，结合本公司产品特性，在管理者代表的组织下，通

过对企业质量管理体系的策划和建立，编制了本质量手册（包括程序文件），现予以发

布实施。

本手册是本企业质量管理体系的法规性文件，具体阐述了企业质量方针和质量目

标，描述了质量管理体系的范围、过程和相互作用。是指导企业建立实施和保持质量管

理体系的纲领和行动准则。企业全体员工应严格遵守执行。


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