起草部门 质管部 颁发部门 GMP 办公室 颁发日期
制 定 人 制定日期 文件编号
审 核 人 审核日期 SMP-D-001-1
批 准 人 批准日期 执行日期
分 发 人事部、质管部、生产技术部、工程部、生产车间
1、 目的: 按要求贮存包装材料。
2、 范围: 包装材料。
3、 责任: 仓管员、QA 检查员。
4、 程序
4.1 包装材料应分品种、规格、批号存放。
4.2 各货位之间应有一定间距,设货位卡,标明品名、规格、编号、供应商批
号、数量、进货日期、收货人。
4.3 包装材料贮存过程中应有防潮、防霉、防鼠及防其他昆虫进入的措施。
4.4 严格按包装材料贮存温度、湿度的标准、控制仓库湿、温度。
4.5 包装材料贮存应按规定贮存期限。期满前三个月提出复验,特殊情况应
及
时复验。
4.6 印有同标签内容相同的药品包装物管理与标签、说明书管理要求相同。
4.7 保持其仓库的清洁卫生。
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