江滨药品安全监管策略-北京医药人才
《药品管理法》（2001）为加强药品监督管理，保证药品质量，保障人体用药安全，维护人民身体健康和用药的合法权益，特制定本法。药品监管的目标终极目标：保障公众用药安全衍生目标：促进医药产业发展
药品安全的概念
1.狭义指药品质量特性中的药品安全性，即按规定的适应症和用法、用量使用药品后，人体产生毒副反应的程度安全性是药品的固有特性，药品均有不同程度的毒副反应；狭义的药品安全属于技术管理的范畴各国政府在药品审批时都要求申报者提供各种毒性实验以及致畸、致癌、致突变等数据，并在药品上市后进行不良反应监测、再评价，以确保药品的安全性