2023
年度执业（从业）药师继续教育考试试题
选择题（每题有一个或一个以上最佳选项，请选出最符合题意的答案）
1、建立普通口服固体制剂（如片剂和胶囊）体外溶出度实验方法，有下列作用：（
A）：(1分)*A．评价药品批间质量的一致性
B．指导新制剂的研发
C．在药品发生某些变更后确认药品质量的一致性
D．确认药品疗效的一致性。
2、中药质量一致性评价可从（
B、C）两个角度进行：
(1分)*A.安全性质量评价
B.生物等效性质量评价
C.有效性质量评价
D.合用性质量评价
3、目前CFDA
规定的仿制药评价的一般方法涉及（
B、C、D）。：(1分)*A.多种溶出度检测方法
B.生物等效性实验
C.药效等效性实验
D.治疗等效性实验
4、目前国内仿制药申报工作存在大量问题，其中涉及（
A、B、C、D）。：(1分)*A.品种低水平反复
B.质量标准不可控
C.申报资料不规范、不严谨
D.集中突击申报
5、同品种药品通过一致性评价的生产公司达成
( )家以上的，在药品集中采购等方面不再选用未通过一致性评价的品种。：
(1分)*A. 3
B. 4
C. 5
D. 6
6、自首家品种通过一致性评 ...