2022年医疗设备科管理制度
一、为加强医疗器械临床使用平安管理工作，降低医疗器械临床使用风险，提高医疗质量，保障医患双方合法权益，依据《医疗器械临床使用平安管理规范》的规定和要求，由医院医疗器械质量平安管理委员会制定本制度。
二、医疗器械临床使用平安管理是指医疗机构医疗服务中涉及的医疗器械产品平安、人员、制度、技术规范、设施、环境等的平安管理。
三、为确保进入临床使用的医疗器械合法、平安、有效，对首次进入我院使用的医疗器械严格依据医院的要求准入;对器械的选购严格依据相关法律法规选购规范、入口统一、渠道合法、手续齐全;将医疗器械选购状况准时做好对内公开;对在用设备及耗材每年要进行评价论证，提出意见准时更新。
四、疗器械选购、评价、验收等过程中形成的报告、合同、评价记录等文件进行建档和妥当保存。
五、事医疗器械相关工作的技术人员，应当具备相应的专业学历, 技术职称或者经过相关技术培训，并获得国家认可的执业技术水平资格。
六、对医疗器械临床使用技术人员和从事医疗器械保障的医学工程技术人员建立培训，考核制度。组织开展新产品，新技术应用前规范化培训，开展医疗器械临床使用过程中的`质量把握，操作 ...