GMP内审员培训课件
自我介绍
王丽丽
¤ 学历： 1985年获清华大学化学学士学位¤ 工作经验：13年葛兰素制药（重庆），4年，QA 经理武田制药（天津），1年， QA 经理1998年至今, 拜耳医药保健有限公司， QA &QC高级经理  
拜耳医药保健有限公司质量保证系统
原则
质量保证系统是以确保药品一贯地符合其质量要求为目标的一系列活动的总和。
建立全面有效的质量保证系统以避免生产及服务上的失误及职员工作中的风险。它有效保护了消费者、公司和职员免受经济损失及法律责任。
基础中华人民共和国《药品管理法》中华人民共和国《药品生产质量管理规范》《中华人民共和国药典》BAG生命科学GMP手册、方针、指南《欧洲药典》当产品涉及出口时，相关国家的规定，如日本GMP及澳大利亚TGA GMP