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生产过程现场质量管理控制
实施GMP的目的
消灭差错（混淆），避免污染和交叉污染，确保药品的安全性、有效性和均一性。
GMP的四个基本要素
1.有明确岗位职责的，由经过适当培训的合格人员组成的组织机构；2.符合质量标准的原辅料；3.适当的厂房、设施和设备；4.系统的管理和工艺文件，如工艺规程、质量控制程序、质量标准及其他标准操作规程，保证制造的全过程受控。