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2024-10-31
药品质量风险管理简介
    新版GMP
第四节 质量风险管理  第十三条 质量风险管理是在整个产品生命周期中采用前瞻或回顾的方式,对质量风险进行评估、控制、沟通、审核的系统过程。  第十四条 应当根据科学知识及经验对质量风险进行评估,以保证产品质量。  第十五条 质量风险管理过程所采用的方法、措施、形式及形成的文件应当与存在风险的级别相适应
主要内容:
主题1:导言主题2:风险和风险管理的基本概念主题3:为什么要进行风险管理   主题4:如何进行风险管理    问题:如何结合实际情况开展风险管理
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