质管部（员）和物制品专管员制度、职责以及操作规程
主讲：秦小玲
质量管理领导小组职责
【目的】明确企业质量管理领导小组的职责，确保经营活动有序进行。【依据】根据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例、《药品经营质量管理规范》、《药品流通监督管理办法》等法律法规、部门规章、规范性文件制定本职责。【范围】适用于质量管理领导小组的日常工作管理。【责任者】质量管理领导小组对本职责的实施负责。
质量管理领导小组职责
【规定内容】1.根据《药品经营质量管理规范》规定，企业建立以企业负责人（总经理）为组长的质量管理领导小组，组员由质量负责人（质量副总）、质量管理部、行政人事部、业务部、储运部、财务部等部门负责人组成，负责企业综合质量管理工作。2.负责组织并监督企业实施《中华人民共和国药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等法律、法规和行政规章，依法经营。 3.负责建立企业的质量管理体系，并维护质量管理体系的有效运行。4.负责编制、分解企业年度质量目标，组织、监督并指导目标的实施及考核。5.负责设置企业质量管理机构，确定各部门质量管理职能，确保质量管理工作人员有效行使职权。