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GMP文件标准管理规程培训(1)
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打了个飞的
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2024-11-06
赤水信天斛满堂药业
中药饮片GMP认证培训
文件标准管理规程
目 录一.目的二.适用范围三.术语和定义四.职责五.内容六.附件七.培训要求八.参考或引用文件九.备注说明
一、目的 建立一个用于公司药品质量管理体系文件 (以下简称GMP文件)的起草、修订、审查、 批准、撤销、印制、分发、收回、保管的管理 标准,保证按照此文件建立起来的GMP文件符 合2010版《药品生产质量管理规范》及GMP附 录,以及其它有关法律、法规、规章、规范的 规定;确保各部门文件所使用文件的有效性和 一致性。
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