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2024-11-09
1.药品生产质量管理规范(简称GMP),本规范作为质量管理体系的一部分,是药品生产管理和质量控制的基本要求,旨在最大限度地降低药品生产过程中的污染、交叉污染以及混淆、差错等风险,确保持续稳定地生产出符合预定用途和注册要求的药品。
2.现行GMP版本为2010年版,我国目前共颁布了二版GMP,第一版为98版
3.企业应严格执行GMP,坚持诚实守信,禁止任何虚假、欺骗行为
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