ISO134852020质量管理体系
质量管理
一般行业—— GB/T 19001-2000 idt ISO 9001:2000《质量管理体系 要求》 医疗器械行业—— YY/T 0287-2003 idt ISO 13485:2003《医疗器械 质量管理体系 用于法规的要求》—— GB/T 19001-2000 idt ISO 9001:2000《质量管理体系 要求》
标准
ISO 9000族由ISO/TC 176（国际标准化组织质量管理和质量保证标准化技术委员会）制定— 第一版：1987— 第二版：1994— 第三版：2000.12.15 ISO 13485由ISO/TC 210（国际标准化组织医疗器械的