医疗器械生产相关法律法规
目录
一、二三类生产许可二、备案（企业、产品、出口）三、日常监管四、法律责任五、说明书、标签
一、许可
1、申报资料方面变动情况（《办法》第八条）1）营业执照、组织机构代码证复印件；2）注册证和产品技术要求复印件；3）质量手册和程序文件。