实验室数据可靠性和中国药典标准执行情况专项检查工作推进与交流
专项检查工作介绍
一、任务来源  上海市食品药品监督管理局办公室发文：《关于开展本市药品生产企业实验室数据可靠性和中国药典标准执行情况专项检查的通知》二、检查时间   2016年5月16日至7月31日
专项检查工作介绍
三、检查内容 1.企业执行新修订药品GMP《计算机化系统》附录的情况：（1）近2年内，实验室计算机系统是否存在随意修改、删除或伪造实验数据的情况；（2）企业是否对生产管理和质量控制过程中涉及到的计算机化系统进行分类；（3）企业是否按照制度规定制订了计算机化系统清单；