生物制品生产检定用动物细胞基质制备及检定规程（中国药典2015版）
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生物制品生产检定用动物细胞基质制备及检定规程
细胞基质的概念
生产非重组制品所用的细胞基质，系指来源于未经修饰的用于制备其主细胞库的细胞系/株和原代细胞。生产重组制品的细胞基质，系指含所需序列的、从单个前体细胞克隆的转染细胞。生产杂交瘤制品的细胞基质，系指通过亲本骨髓瘤细胞系与另一亲本细胞融合的杂交瘤细胞系。