( 完整版 ) 无菌检验标准操作规程 (SOP)
制药有限公司
文件名称 无菌检验标准操作规程( SOP) 页码: 1/5 目的 :
文件编号 版 次 第三版 制定无菌
制 定 审 核 批 准 检验标准
制定日期 审核日期 批准日期 操 作 规
颁发部门 颁发数量 生效日期 程,确保
分发单位 检验操作
正确。
范围 : 本标准适用于本公司大容量注射剂无菌检验操作。
责任者:质管部、化验室主任、 QC检验员
内容 :
1、标准依据:《中国药典》 2010 年版二部附录 XI H.
2、简述:无菌检查方法系用于检查药品是否无菌的一种 ...
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