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2024-11-20
( 完整版 ) 无菌检验标准操作规程      (SOP)
             制药有限公司
文件名称    无菌检验标准操作规程(    SOP)          页码: 1/5     目的 :
文件编号                      版  次  第三版      制定无菌
制   定       审  核          批  准         检验标准
制定日期         审核日期           批准日期          操 作 规
颁发部门         颁发数量           生效日期          程,确保
分发单位                                 检验操作
                                   正确。
   范围 : 本标准适用于本公司大容量注射剂无菌检验操作。
   责任者:质管部、化验室主任、    QC检验员
   内容 :
   1、标准依据:《中国药典》 2010 年版二部附录 XI H.
   2、简述:无菌检查方法系用于检查药品是否无菌的一种 ...
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