质量手册
第xxx版 文件编号
:xxx依据：YY/T 0287–
2021
/ISO 13485:
2021
编 制
审 核
批 准
受控状态
分 发 号
-- 发布
--实施xxxxx
公布令标准医疗器械生产和质量
管理，实施
YY/T 0287-
2021
标准，是本公司在质量管理上走向科学化、系统化、标准化的需要。建立、健全、完善企业内部质量管理体系是本公司产品参与市场竞争的有效途径
，是持续提供满足顾客和法规要求的产品的保证。
本次修订?质量手册
?，版本为
A版第2次修改，
经审查，满足
?医疗器械生产质量管理
标准?的要求，满足
YY/T 0287-
2021
标准的要求，符合公司实际情况，是本公司建立和健全质量体系的纲领性文件，是各级质量活动必须遵循的法规，
要求全体员工认真学习、正确理解并坚持贯彻执行，
并以此对所有用户申明我们对质量管理的承诺。
现予以批准、发布
，自年月日起正式在全公司施行
。总经理：
日 期：
年月日任命书为贯彻执行
YY/T0287-
2021
标准和?医疗器械生产质量管理
标准?等适用法规
，加强企业质量管理体系运行的监督、检查和考核，特任命 ...