江西臻药堂药业股份
GMP管理文件
1、目的：建立生产指令流转的标准工作程序，确保生产过程的指令信息系统畅通无误。
2、适用范围：一个批次的生产全过程。
3、责任者：生产部、车间主任、质
量部。4、内容：指令单号：由两
局部构成：××××××
—××〔1〕〔2〕〔1〕指令下发时间；
〔2〕当天指令顺序号。
生产指令的下达工作程序
生产指令全套文件按文件管理的要求，经批准生效后一份复印件放于生产部。
生产部根据月度生产
方案规定的品种和批次
方案下达品种批生产指令
〔批批包装指令
〕。生产指令由生产部工艺员按产品工艺规程
下达批生产指令文件
〔或批包装指令文件
〕。依据生产
方案提前两天开具某一产品的批生产
〔包装〕指令单。
.1指令内容
①产品名称、规格、批量、批号。
②原辅料名称、用量。
③炮制方法
〔包装规格要求
〕等。4.2.3.2 对原辅材料的要求在备注栏内清楚注明。
4.2.3.3 生产指令单由开具指令单的工艺员签字后交生产部
经理审核，生产部
经理对指令在4小时之内审核后，由工艺员送
质量部审核。4.2.4质量部审核程序
4.2.4.1质量部接到批生产
〔批包装〕指令后，先 ...