医疗器械质量管理制度
二、质量方针和目标管理制度
5三、质量责任制度
7四、质量否决管理制度
16五、质量信息管理制度
18六、质量体系文件管理制度
20七、质量管理体系内部评审管理制度
22八、质量管理培训及考核管理制度
24九、卫生及人员健康管理制度
25十、设施设备及验证和校准管理制度
26十一、首营企业和首营品种的审核管理制度
32十二、购货单位资格审核管理制度
34十三、医疗器械采购及销售管理制度
36十四、医疗器械收货及验收和贮存管理制度
39十五、医疗器械运输管理制度
43十六、不合格医疗器械管理制度
45十七、医疗器械退换货管理制度
47十八、质量跟踪管理制度
49十九、医疗器械质量投诉、事故调查和处理报告管理制度
51二十、客户信息反馈管理制度
56二十一、医疗器械不良事件监测管理制度
57二十二、医疗器械召回管理制度
59二十三、计算机信息系统管理制度
61二十四、医疗器械售后服务的管理制度
63二十五、记录、档案、票据及凭证
管理制度
64二十六、医疗器械质量管理制度执行情况检查与考核制度
67二十七、医疗器械养护管理制度
69二十八、医疗器械出库复核管理制度
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