设计作品名称       奥美拉唑肠溶片的合成工艺设计方案
      奥美拉唑肠溶片的合成工艺设计方案
一、设计背景
奥美拉唑是由瑞典某个公司开发和研制的第一个质子泵抑制剂（PPI），于 1987 年在瑞典
上市，1989 年该药品在美国通过了美国的食品药品监督管理局商，批准该药品在美国上市，
品名为“洛赛克”。因为该药品的抑酸作用较强，药品特异性高，药效作用时间长，对于人体
的胃酸而言它是强效的抑制剂，临床上大多可以用来治疗人体内的胃溃疡和十二指肠溃疡、反
流性食管炎。然而，药物的吡唑结构包含弱碱性化合物磺酰基苯并恶唑，它的稳定性受许多因
素影响，尤其是在酸性条件下，药物的吡唑结构会迅速分解。
为了提高奥美拉唑的稳定性和生物利用度，使用了羟丙甲纤维素 E3（一种隔离层包衣材
料），通过结合碱性药物和酸来有效分离肠溶衣材料，避免药物在人工胃液中分解，奥美拉唑
合成技术，工艺可行，重复性好，质量稳定可靠，在口服药物中极具竞争力。
二、设计依据
奥美拉唑凭借其安全、药效持久等特点，而被医药市场广泛欢迎。但由于该药品的拉唑结
构中含有弱碱性的化合物结构磺酰基苯并咪唑，直接口服后， ...