一、目的:为加强企业年度质量方针、质量目标管理,提高企业质量管理水平,对公司的质量方针、目标进行控制,确保公司的质量方针、质量目标的实现。
二、依据:《药品管理法》
(2015
年)、《药品经营质量管理规范》(食药总局令第
13号),制定本制度。
三、范围:公司的质量方针、质量目标的管理。
四、职责:公司质量管理小组负责质量方针和目标的制订,由公司企业负责人批准执行。
2.质量管理部负责人将公司质量目标分解到各部门。
质量管理小组负责公司方针、目标的实施监督和检查。
各部门负责本部门质量目标的展开、实施。
五、内容:1.公司质量方针、质量目标的制订,批准、发布和修改要由质量小组负责。
公司质量方针为:专注药品质量,为百姓健康保驾护航。
制定的依据:
3.1根据公司中、长期发展规划。
3.2《药品管理法》
(2015
年)、《药品经营质量管理规范》(食药总局令第
13号)及国家有关政策、法规等,结合企业上年度工作实际,提出本年度质量目标。
3.3公司目前面临的外部环境因素:国家药品监管政策、客户及市场信息、竞争对手水平、供方状况变化趋势等因素。
4公司目前状况因素:人力资源、设备设施、资 ...
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