医药连锁经营企业质量体系文件
管理制度
2019
—03—01起草
2019
—03—15审核
2019
-03-20实施
XX平价医药连锁有限公司发布
受控状态：
质量管理制度目录
目的：建立企业的质量体系的评审机制，促进本企业质量管理体系的完善。
依据：《药品管理法》《药品经营质量管理规范》
13号令等相关法律、法规。
范围：适用于质量体系的内部评审。
内容：1、我公司质量体系的重点是为实施本公司内部质量管理而建立的质量管理体系。
2、质量体系的审核范围主要包括：质量方针和目标、质量管理的组织机构、质量管理文件、人员配备、硬件条件及质量活动。
3、企业负责人主管质量体系的审核工作，在质量负责人的直接领导下成立审核小组,小组成员由质量领导小组任命。责任部门应派精通业务、质量管理，并且有较强原则性的人员参加评审。
4、审核工作每年至少一次，或当发生下列情况时，不定期地增加评审：
1国家有关药品的法律、法规变更时；
4.2发生严重质量问题或重大投诉时；
4、3公司领导层、内部机构有重大变动时。
5、审核工作应有标准，编好工作计划，按程序进行，审核计划每年
11月份制定。
6、审核工作的重 ...