医疗器械经营质量管理制度及记录表单
L质量管理机构(质量管理人员)职责
QX-001
质量管理规定
QX-002
采购、收货、验收管理制度
QX-003
首营企业和首营品种质量审核制度
QX-004
仓库贮存、养护、出入库管理制度
QX-005
销售和售后服务管理制度
QX-006
不合格医疗器械管理制度
QX-007
医疗器械退、换货管理制度
QX-008
医疗器械不良事件监测和报告管理制度
QX-009
医疗器械召回管理制度
QX-010
设施设备维护及验证和校准管理制度
QX-011
卫生和人员健康状况管理制度
QX-012
质量管理培训及考核管理制度
QX-013
医疗器械质量投诉、事故调查和处理报告管理制度
QX-014
购货者资格审查管理制度
QX-015
医疗器械追踪溯管理制度
QX-016
质量管理制度执行情况考核管理制度
QX-017
质量管理自查制度
QX-018
医疗器械进货查验记录制度
QX-019
医疗器械销售记录制度
QX-020
第3页共39页医疗器械经营质量工作程序目录
质量管理文件管理程序
QX-2-001
质量管理记录工作程序
QX-2-002
医疗 ...
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