质量管理体系手册
总要求
组织应：·识别质量管理体系所需的过程及其在组织中的应用；·确定这些过程的顺序和相互作用；·确定为确保这些过程的有效运作和控制所需的准则和方法；·确保可以获得必要的资源和信息，以支持这些过程的运作和监视；·监视、测量和分析这些过程；·实施必要的措施，以实现对这些过程所策划的结果和对这些过程的持续改进。组织应按本标准的要求管理这些过程。
文件要求
总则：质量管理体系文件应包括： ·形成文件的质量方针和质量目标； ·质量手册； ·本标准所要求的形成文件的程序； ·组织为确保其过程有效策划、运作和控制所需的文件； ·本标准所要求的记录。