医疗器械行业，在国内被视为税负较重的行业之一。这一现象根源于多方因素的交织。医疗器械企业不仅受到国家严格监管，而且长期处于政策多变、利润丰厚的行业环境中，承受着较大的税收压力。

医疗器械一般纳税人，其企业所得税税率为25%，股东在分红时还需支付20%的个人所得税。这一双重税负无疑增加了企业的财务负担。尤其对于医疗器械行业而言，由于其技术含量高、产品附加值大，存在着较大的溢价空间，但这也使得大多数医疗器械企业难以享受到小微企业的税收优惠政策。

医疗器械企业在产品的推广过程及后续维保过程中会面临很多无票支出情况，这会导致税前列支不足、账面利润虚高，从而进一步加重了企业所得税的税负压力。为了解决这一问题，企业不得不寻求合法合理的税务筹划方案。

二三类医疗器械核定征收政策，可以有效的减轻医疗器械的税负压力，企业可以在税收园区内注册个人独资企业，增值税13%正常缴纳，核定个人经营所得税1%，这一政策远低于传统的25%企业所得税率和20%分红个税率，显著降低了企业的税负水平。年开票额3000万，还可以办理二类备案，三类许可。

通过享受核定征收政策医疗器械企业可以有效的降低企业的税负压力，同时个人独资企业没有单独的分红个税，还解决了老板股东分红个税的难题。