质量手册
[依据：ISO 9001:2008 ISO 13485:2016]
编制/日期：
审核/日期：
批准/日期：
受控状态：
□受控 □非受控
持 有 者：
2016年xx月xx日发布 2016年xx月xx日实施
苏州XX医疗科技有限公司
目录02.质量手册颁布令
303.管理者代表任命书
404.公司简介
505.质量方针、质量目标
606.质量管理体系组织机构图
707.质量管理体系职能分配表
81.范围91.1总则91.2应用92.引用标准
103.术语及定义
104.质量管理体系
114.1总要求114.2文件要求
125.管理职责
145.1管理承诺
145.2以顾客为关注焦点
145.3质量方针
155.4策划155.5职责、权限与沟通
155.6管理评审
166.资源管理
176.1资源提供
176.2人力资源
176.3基础设施
186.4工作环境和污染控制
187.产品实现
197.1产品实现的策划
197.2与顾客有关的过程
207.3设计和开发
217.4采购237.5产品和服务提供
247.6监视和测量设备的控制
268.测量、分析和改进
268.1总则2 ...