GMP知识问答（上）
一、GMP知识问答（
130条）
(一)基础知识
1
、GMP的名词来源和中文含意是什么？

答：GMP是英文GoodManufacturingPractice
的缩写。中文含意是《药品生产质量管理规范》。
2
、GMP的中心内容是什么？

答：GMP的中心内容是药品质量第一。实现这一目的，要求达到：

（1）厂房、环境洁净化；
（2）质量管理严格化；

（3）制药设备现代化；

（4）生产操作程序化；

（5）各种管理标准化；

（6）人员培训制度化；

（7）验证工作科学化；

（8）卫生工作经常化。
3
、什么叫
GSP、GLP、GCP、GAP？
答：GSP是《药品经营质量管理规范》的英文缩写，它是医药商品经营企业应遵守的规范；
GLP
是《药品非临床研究质量管理规范》；
GCP
是《药品临床试验 ...