…公司药品经营质量管理规范GSP 文体体系
程序文件文件编号：
QSM/
QP2016
起草人：
审核人：
批准人：
受控状态：受控
2016年1月1日发布 2016年3月1日实施
…………医药公司
质量管理体系文件程序文件说明
1、该《程序文件》作为…………医药公司建立质量管理体系控制文件集，用于指导公司各项工作的开展及内部控制。
2、该《程序文件》作为GSP认证的管理制度的标准，根据企业实际情况对文件进行修改。
3、企业必须根据组织机构职能框架图和GSP规定，合理设置企业的各岗位和工艺，并制定相应程序文件。
4、企业认为该文件可行的，可根据实际情况对文件的相关内容进行增减后，将相关内容填上后签发，作为企业内部的质量管理体系文件组成部分。
一、目的：指导质量方针、目标的制定、实施和评价。
二、依据：
《药品管理法》《药品经营质量管理规范》《药品流通管理办法》
等法律法规。
三、范围：
本程序适用于与质量有关的职能部门
。四、职责：
1、总经理：批准、颁布公司的质量方针和目标。
2、质量副总经理：审核年度质量方针目标管理方案，重点审查年度质量工作目标的制定分解与判定。
3、质管部：负责 ...