iso9001
质量管理体系哪些要形成文件
质量管理体系文件应包括
:a)形成文件的质量方针和质量目标
;b);c)本标准所要求的形成文件和程序
;d)组织为确保其过程的有效策划、运行和控制所需的文件
;e)本标准所要求的记录
(见4.2.4)
。(1)主要的质量管理体系文件
①文件化的质量方针和质量目标。
②质量手册。
③ISO 9001
标准明确规定要编制的程序文件，
共有6处:a.4.2.3
文件控制
b.4.2.4
记录控制
c.8.2.2
内部审核
d.8.3
不合格品控制
e.8.5.2
纠正措施
f.8.5.3
预防措施
④确保对过程进行有效管理而适当增加的书面文件，诸如程序文件、
等。⑤ISO 9001
标准明确要求的记录。
(3)一般的书面程序
①文件控制程序
②记录控制程序
③管理评审控制程序
④培训控制程序
(人力资源管理程序
)⑤质量策划控制程序
⑥与顾客有关的过程控制程序
⑦设计和开发控制程序
⑧采购控制程序
⑨客户财产控制程序
⑩生产和服务动作控制程序
设施、设备管理控制程序
工作环境管理控制程序
过程确认控制程序
产品的防护和交付控制程序
监视和 ...