新版gsp自查报告
本药店成立于
xxx年,地址在
:xxxx
。经营范围及方式为
:中成药、化学药制剂、抗生素、生化药品、生物制品
(除疫苗)、生物制品
(除血液药品
)零售。我店于
xxx年12月15日通过江苏省药品监督管理局的
GSP认证,并再次通过跟踪检查,《药品经营许可证》有效期至
xxx年12月31日。为了配合这次换证工作,我们根据《药品经营质量管理规范》和《药品零售企业
GSP认证检查评定标准》对本店进行了自查。
1、管理职责
:目前我药店人员岗位分工为
:企业负责人赵丙辰
;药店经理,全面负责药店日常行政和业务活动,对本店经营药品的质量管理体系和正常运行全面负责,同时兼采购员、营业员。质量管理员
赵孝春;全面负责药店的质量管理,贯彻执行
GSP,确保经营顺利进行并保证经营药品质量符合要求,同时兼处方审核员、营业员
;营业员孟春玲兼养护员。
2、人员与培训
:积极组织员工参加各级药监部门及公司内部主办的培训,提高员工质量意识、专业技能,同时进行药品法律法规和职业道德的培训,建立员工培训档案。
3、设施与设备
:我店自认证以来就完全按照
GSP的要求配备了电脑
1台、空调
...
附件列表